GlaxoSmithKline ประกาศเมื่อวันที่ 20 เมษายนว่า Beilei Rui ® Mabelantuzumab สำหรับการฉีดได้รับการอนุมัติในประเทศจีน ให้ใช้ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งไขกระดูกหลายชนิดที่ได้รับการรักษาอย่างน้อย- แนวทางแรกในอดีต การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าการบำบัดแบบผสมผสานของยานี้สามารถลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตได้ 42% และยืดอายุการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของค่ามัธยฐานได้เกือบ 3 เท่า ซึ่งนำมาซึ่งความหวังใหม่ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งไขกระดูกหลายรายที่กลับเป็นซ้ำ
มะเร็งไขกระดูกหลายชนิดเป็นมะเร็งเม็ดเลือดที่พบมากเป็นอันดับสามของโลก และโดยทั่วไปถือว่าเป็นโรคที่รักษาได้แต่รักษาไม่หาย ในช่วงสามทศวรรษที่ผ่านมา อัตราการเกิดมะเร็งไขกระดูกหลายชนิดในจีนเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่า โดยมีผู้ป่วยรายใหม่ประมาณ 30,000 ราย และผู้เสียชีวิตเพิ่มขึ้น 50% ในแต่ละปี ลักษณะเด่นของโรคนี้คือมีแนวโน้มที่จะกำเริบ และมักจะนำไปสู่การดื้อต่อการรักษาที่มีอยู่หลังการกำเริบของโรค ส่งผลให้ทางเลือกการรักษามีจำกัดอย่างยิ่ง สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาขั้นแรก-แล้ว วิธีชะลอการลุกลามของโรคและยืดอายุการรอดชีวิตถือเป็นปัญหาเร่งด่วนในการปฏิบัติงานทางคลินิก
Mabelantuzumab แบบฉีดที่ได้รับการรับรองคือยาคอนจูเกตแอนติบอดี (ADC) ที่มุ่งเป้าไปที่แอนติเจนที่เจริญเต็มที่ของเซลล์บี (BCMA) ปัจจุบันเป็นการบำบัดด้วยยาต้าน BCMA เพียงชนิดเดียวที่ได้รับการอนุมัติในประเทศจีนสำหรับการรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดที่สอง-และสูงกว่ามะเร็งไขกระดูก การอนุมัตินี้ขึ้นอยู่กับการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ที่เรียกว่า -7 การศึกษานี้เปรียบเทียบประสิทธิภาพของการรักษาร่วมกันของ Mabelantuzumab สำหรับการฉีดด้วย bortezomib และ dexamethasone (แผนการรักษา BVd) และการรักษาร่วมกันของ Daretumumab (แผนการรักษา DVd) แบบตัวต่อตัว ผลการวิจัยพบว่าค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยปราศจากความก้าวหน้าในกลุ่ม BVd อยู่ที่ 36.6 เดือน ซึ่งเกือบสามเท่าของกลุ่ม DVd (13.4 เดือน) ความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตลดลง 42% โดยมีอัตราการรอดชีวิตโดยรวมในสาม-ปีที่ 74% ในกลุ่ม BVd และ 60% ในกลุ่ม DVd ในแง่ของความปลอดภัย การวิจัยยืนยันว่าผลข้างเคียงทางตาที่เกี่ยวข้องกับยา Mabelantuzumab แบบฉีดสามารถจัดการได้อย่างมีประสิทธิภาพ ผ่านการปรับขนาดยาและการติดตามผลอย่างเหมาะสม เนื่องจากอุบัติการณ์ของการหยุดผลข้างเคียงทางตาจะต้องไม่เกิน 9%
Hesham Abdullah รองประธานอาวุโสและหัวหน้าฝ่ายเนื้องอกวิทยาระดับโลกของ GlaxoSmithKline กล่าวว่า "ครั้งนี้ Beilei Rui ® ได้รับการอนุมัติในประเทศจีน โดยมอบทางเลือกใหม่สำหรับการรักษาด้วยยาต้าน BCMA สำหรับผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งไขกระดูกหลายตัวที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อการรักษาที่ได้รับการรักษาในสายที่สอง-หรือสูงกว่า กลไกการออกฤทธิ์ที่แตกต่างของยานี้คาดว่าจะชะลอการลุกลามของโรคและยืดอายุการรอดชีวิตของผู้ป่วย นอกจากนี้ ในฐานะแอนติบอดีต่อต้าน BCMA เพียงชนิดเดียว ยาคอนจูเกต (ADC) ที่มีอยู่ในปัจจุบัน Beilei Rui ® สามารถใช้ได้ตลอดกระบวนการผู้ป่วยนอกโดยไม่จำเป็นต้องมีแผนการเตรียมยาที่ซับซ้อนหรือการรักษาในโรงพยาบาล และสามารถใช้ในสถานการณ์การรักษาที่แตกต่างกันได้
