ยาแบบใช้แล้วครั้งเดียวเป็นเวลาหนึ่งปีมีประสิทธิภาพและผลทางคลินิกในช่วงต้นของการรักษาด้วยการป้องกันเอดส์เป็นบวก

  Mar 11, 2021

  ฝากข้อความ

 

วันนี้, MSD ประกาศว่า มันมีผลในเชิงบวกในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 กับการศึกษาของ nrtti, islatravir (aka mk-8591). สามปริมาณที่แตกต่างกันของ islatravir ถูกใช้เป็นรากฟันเทียมปล่อยช้าใต้ผิวหนัง (รากฟันเทียม), ซึ่งสามารถรักษาความเข้มข้นของยาสูงกว่าเกณฑ์เภสัชจลนศาสตร์ที่กําหนดไว้ (PK) ภายใน 12 สัปดาห์หลังจากการฝัง. ปริมาณของ 56 มก. ของ ilatravir คาดว่าจะรักษาความเข้มข้นของยาเสพติดสูงกว่าเกณฑ์มานานกว่าหนึ่งปี. จากผลบวกนี้ MSD จะเปิดตัวการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 เพื่อสํารวจศักยภาพของการปลูกถ่ายใต้ผิวหนังของ islatravir เป็นการบําบัดป้องกันการสัมผัสล่วงหน้า (PREP) ในระยะยาว มันอาจให้ถึง 12 เดือนของการป้องกันด้วยการใช้ยาเพียงอย่างใดอย่างหนึ่ง.


ด้วยการเกิดขึ้นของการบําบัดด้วยค็อกเทลโรคเอดส์ได้เปลี่ยนจากโรคที่ไม่เคยได้ยินเป็นโรคเรื้อรังที่สามารถควบคุมได้ด้วยยา แต่ในบางประเทศอัตราอุบัติการณ์ของโรคเอดส์ยังคงสูง การบําบัดป้องกันการสัมผัสล่วงหน้ามีวัตถุประสงค์เพื่อป้องกันผู้ที่เสี่ยงต่อการติดเชื้อเอชไอวี-1 และลดความเสี่ยงในการติดเชื้อเอชไอวี-1 อย่างไรก็ตามการรักษาด้วยการป้องกันในปัจจุบันจะต้องดําเนินการทุกวันโดยกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงและการปฏิบัติตามกฎระเบียบต่ําจะเพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อ


Islatravir เป็นนวัตกรรม nrtti ที่พัฒนาโดย moshadong การศึกษา Preclinical แสดงให้เห็นว่ามันสามารถยับยั้งการทํางานของ retroenzyme เอชไอวีผ่านกลไกมากมาย. กลไกของมันแตกต่างจากการรักษาด้วยยาต้านเอชไอวีที่ได้รับการอนุมัติและสารยับยั้งการถอดความแบบย้อนกลับนิวคลีโอไซด์แบบดั้งเดิม (NRTIs) ปัจจุบัน mosartan ได้รับการทดสอบในการทดลองทางคลินิกหลายครั้งเป็นการรักษาด้วยการเตรียมยาเพียงครั้งเดียวและรวมกับการรักษาด้วยยาต้านไวรัสอื่น ๆ สําหรับการติดเชื้อเอชไอวี


ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ที่ควบคุมด้วยยาหลอกนี้ผู้เข้าร่วมที่มีสุขภาพดี 24 คนฝังรากฟันเทียมที่มีปริมาณ islatravir ที่แตกต่างกันในต้นแขนซึ่งสามารถปล่อยยาอย่างช้าๆในร่างกายจึงบรรลุการบํารุงรักษาความเข้มข้นของการรักษาด้วยยาในระยะยาว หลังจาก 12 สัปดาห์ของการฝังรากฟันเทียมจะถูกลบออกและผู้เข้าร่วมได้รับการประเมินเป็นระยะเวลา 8 สัปดาห์


ผลการวิจัยพบว่าความเข้มข้นของ islatravir ยังคงสูงกว่าระดับยาต้านไวรัสใน 12 สัปดาห์ ปริมาณที่สูงขึ้น (52 มก. และ 56 มก.) ของ islatravir สามารถรักษาความเข้มข้นของยาสูงกว่าเกณฑ์หลังจากรากฟันเทียมจะถูกลบออกจนกว่าจะสิ้นสุดการศึกษา. จากผลลัพธ์เหล่านี้และการประเมินก่อนหน้านี้ของการปลูกถ่าย islatravir นักวิจัยคาดว่าฝ่ายบริหารจะรักษาความเข้มข้นของยาให้สูงกว่าเกณฑ์ PK เป้าหมายเป็นเวลาอย่างน้อยหนึ่งปี


ส่งคำถาม
ส่งคำถาม
Hangzhou Demo Medical Technology Co., Ltd เป็นผู้ออกแบบ ผู้ผลิต และผู้ส่งออกผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ระดับมืออาชีพในประเทศจีน