เมื่อวันที่ 16 สิงหาคม พ.ศ. 2564 การบำบัดด้วย travere ได้ประกาศว่า sparsentan ซึ่งเป็นยาที่อยู่ภายใต้การวิจัยสำหรับการรักษาโรคไตจาก IgA (IgAN) ได้รับผลลัพธ์ที่เป็นบวกในเบื้องต้นในการป้องกันการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่สำคัญอย่างต่อเนื่อง หลังการรักษา 36 สัปดาห์ การลดลงของโปรตีนในปัสสาวะในกลุ่มสปาร์เซนแทนเมื่อเทียบกับการตรวจวัดพื้นฐานมากกว่าสามเท่าในกลุ่มควบคุมที่ออกฤทธิ์ (P< 0.0001)="" ในแง่ของความปลอดภัย="" โดยทั่วไปแล้ว="" sparsentan="" นั้นสามารถทนได้อย่างดี="" สอดคล้องกับคุณลักษณะด้านความปลอดภัยที่สังเกตพบมาจนถึงตอนนี้="" จากผลการวิเคราะห์ระหว่างกาล="" บริษัทมีแผนที่จะใช้ช่องทางการอนุมัติเร่งด่วนเพื่อยื่นคำขอยาใหม่ในช่วงครึ่งแรกของปี="">
Sparcentan เป็นศัตรูตัวรับ endothelin / angiotensin (deara) ที่มีกลไกคู่ ข้อมูลพรีคลินิกแสดงให้เห็นว่าสามารถลดโปรตีนในปัสสาวะ ปกป้อง podocytes และป้องกัน glomerulosclerosis และการแพร่กระจายของเซลล์ mesangial ได้โดยการปิดกั้นเส้นทางประเภท 1 ของ endothelin A และ angiotensin II โรคไตจาก IgA เป็นโรคไตที่หายาก ซึ่งมักนำไปสู่โรคไตวายเรื้อรังระยะสุดท้าย ในโรคไตเรื้อรังหลายชนิด (เช่น โรคไตจาก IgA) การรวมกันของตัวรับเอนโดเทลินและตัวรับแอนจิโอเทนซิน ตัวยับยั้งเอ็นไซม์ที่เปลี่ยนแองจิโอเทนซินหรือตัวบล็อกเรนินแอนจิโอเทนซินมีผลในการรักษาที่มีโปรตีนในปัสสาวะมากขึ้น
ผู้ป่วย IgAN ที่เป็นผู้ใหญ่ 404 รายได้รับการลงทะเบียนในกลุ่ม randomized, double-blind, parallel grouping, active control และ multicenter Clinical trialprotect ผู้ป่วยเหล่านี้ยังคงพัฒนาโปรตีนในปัสสาวะต่อไปแม้จะได้รับการรักษาด้วยยาที่ใช้งานอยู่ ในการทดลอง ผู้ป่วยได้รับการรักษาแบบสุ่มด้วย sparsentan 400 มก. วันละครั้งหรือยากลุ่มควบคุมออกฤทธิ์ในอัตราส่วน 1:1 หลังจาก 36 สัปดาห์ โปรตีนในกลุ่มสปาร์เซนแทน (n=280) ลดลง 49.8% และของกลุ่มควบคุมที่ออกฤทธิ์ลดลง 15.1% (P<>
การวิเคราะห์เบื้องต้นของผลลัพธ์ด้านความปลอดภัยระยะกลางแสดงให้เห็นว่าจนถึงตอนนี้ กลุ่มการรักษาทั้งสองกลุ่มนั้นโดยทั่วไปแล้วสามารถทนต่อการศึกษาได้อย่างดี สปาร์เซนแทนมีความสอดคล้องกับลักษณะด้านความปลอดภัยที่สังเกตได้ก่อนหน้านี้ และไม่มีสัญญาณความปลอดภัยใหม่
ปัจจุบัน Sparcentan กำลังดำเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่สำคัญสำหรับการรักษา focal segmental glomerulosclerosis (FSGS) แถลงข่าวชี้ให้เห็นว่าหากทั้งสองข้อได้รับการอนุมัติ sparsentan อาจเป็นยาตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับ FSGS และ IgAN ในเวลาเดียวกัน
